奧硝唑片出口拉美，我司制劑首次亮相國(guó)際市場(chǎng)
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2021-01-14 10:33
日前，九典制藥研發(fā)的奧硝唑片成功出口拉美，第一批訂單完成了生產(chǎn)發(fā)貨，作為公司首個(gè)出口海外的制劑產(chǎn)品，奧硝唑片在國(guó)際市場(chǎng)初露頭角，是公司發(fā)展史上跨越式的進(jìn)步。
本次出口拉美市場(chǎng)的奧硝唑片是新一代硝基咪唑類藥物，屬于抗感染類用藥，主要適用于抗厭氧菌、阿米巴蟲、滴蟲、賈第蟲感染等。奧硝唑是公司的主導(dǎo)產(chǎn)品之一，原料藥和口服制劑市場(chǎng)份額均位居行業(yè)前列;曾獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制獎(jiǎng)，原料藥已通過美國(guó)等國(guó)家的審計(jì)、注冊(cè);奧硝唑片2020年11月在厄瓜多爾成功注冊(cè)。
雙循環(huán)發(fā)展格局下，創(chuàng)新才有未來(lái)，公司始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)。2015年，公司就開始啟動(dòng)國(guó)際化戰(zhàn)略，以?shī)W硝唑片為突破，布局歐美市場(chǎng)，公司也正在逐步建立起符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量理念、硬件設(shè)施、工藝水平向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)看齊，質(zhì)量管理通過了美國(guó)FDA、歐洲EMA等國(guó)際機(jī)構(gòu)的評(píng)審。經(jīng)過5年多的努力，奧硝唑片成功出口，公司制劑成功躋身國(guó)際市場(chǎng)。
近年來(lái)，公司在國(guó)際市場(chǎng)、國(guó)際認(rèn)證等方面也取得了不俗表現(xiàn)。奧硝唑、塞克硝唑等原料藥通過了國(guó)際注冊(cè)或認(rèn)證，成功出口美國(guó)、德國(guó)等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū);公司也是湖南省首家通過美國(guó)FDA飛行檢查的制藥企業(yè)。
揚(yáng)帆海外，亮相國(guó)際市場(chǎng)，是國(guó)際市場(chǎng)對(duì)公司研發(fā)創(chuàng)新能力、產(chǎn)品質(zhì)量體系、生產(chǎn)管理水平的認(rèn)可。未來(lái)，公司將遴選更多優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品作為國(guó)際化主推產(chǎn)品，把更多的高端制劑推向國(guó)際市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化。
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