填補(bǔ)國內(nèi)市場空白 七水磷酸氫二鈉獲批上市
發(fā)布時間：
2025-04-28 10:34
近日，九典宏陽藥用輔料七水磷酸氫二鈉在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心登記狀態(tài)由“I”轉(zhuǎn)“A”，順利通過審評并獲批國內(nèi)首家上市資格，將為藥物制劑的研發(fā)與生產(chǎn)提供關(guān)鍵支持。
七水磷酸氫二鈉可作為多種藥物的輔料，可適配多種劑型需求，在藥物制劑中發(fā)揮著不可或缺的作用。它在注射劑、滴眼劑、片劑和膠囊劑等劑型中常被用作pH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑和滲透壓調(diào)節(jié)劑。通過精準(zhǔn)調(diào)節(jié)pH值和滲透壓，并發(fā)揮緩沖作用，該成分能夠有效防止藥物在儲存和使用過程中發(fā)生水解、氧化等反應(yīng)，保障藥物的穩(wěn)定性和有效性。同時，其可將制劑的pH值和滲透壓調(diào)節(jié)至與人體生理環(huán)境相適應(yīng)的范圍，減少對機(jī)體的刺激，降低不良反應(yīng)風(fēng)險，提高用藥安全性。
七水磷酸氫二鈉的獲批是里程碑式突破。該產(chǎn)品不僅填補(bǔ)了國內(nèi)在該領(lǐng)域的市場空白，滿足了日益增長的藥物制劑生產(chǎn)需求，更標(biāo)志著公司藥用輔料行業(yè)邁向全新高度。未來，九典宏陽將繼續(xù)加大藥用輔料研發(fā)投入，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)水準(zhǔn)，打造原輔料優(yōu)勢平臺，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。
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