九典制藥祛痰藥鹽酸氨溴索口服溶液獲批上市
發(fā)布時間：
2024-08-15 16:56
近日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了藥品獲批信息：九典制藥鹽酸氨溴索口服溶液已獲批上市，并且該產(chǎn)品注冊分類為化學(xué)藥品3類，通過或被視為通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，能夠有效滿足不同人群的用藥需求。
鹽酸氨溴索口服溶液，作為一款醫(yī)保乙類藥品，最初由德國Boehringer Ingelheim公司研制，并于1978年8月首次在德國獲得批準(zhǔn)上市。目前有片劑、注射劑、口服溶液、吸入溶液等多種劑型在國內(nèi)外上市。
鹽酸氨溴索口服溶液是一款臨床常用的祛痰藥，它能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌和減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，同時促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動使痰液易于咳出，適用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。
藥融云數(shù)據(jù)顯示，鹽酸氨溴索口服溶液2021年、2022年及2023年全國醫(yī)院（全終端）銷售額分別為3.98億元、3.81億元及4.63億元，全國藥店零售銷售額分別為2.21億元、3.54億元及3.73億元，綜合以上數(shù)據(jù)，鹽酸氨溴索口服溶液2023年全國銷售額超過8億元。
至此，九典制藥已有27個品種通過或被視為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。此次獲得的藥品注冊證書不僅豐富了公司的產(chǎn)品線，還對進(jìn)一步優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)具有積極意義。
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