九典宏陽原料藥洛索洛芬鈉成功轉(zhuǎn)“A”
發(fā)布時(shí)間：
2023-07-06 16:29
近日，九典宏陽原料藥洛索洛芬鈉（Y20210001086）在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)成功轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)。
洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥，具有吸收迅速、鎮(zhèn)痛消炎效果好等優(yōu)勢。且由于是一個(gè)前體藥物，本身沒有活性，口服后需經(jīng)肝臟代謝，將其轉(zhuǎn)化成trans-OH體以后才能發(fā)揮其治療作用，洛索洛芬鈉在吸收入血前對(duì)胃腸道無刺激，耐受性好，副作用低。目前國內(nèi)有膠囊、片劑、顆粒、貼膏等多種劑型的洛索洛芬鈉制劑獲批上市。
九典制藥擁有洛索洛芬鈉片和洛索洛芬鈉凝膠貼膏兩種洛索洛芬鈉制劑，其中洛索洛芬鈉凝膠貼膏2022年銷售額破10億元，是湖南省最大的醫(yī)藥單品。洛索洛芬鈉的成功轉(zhuǎn)“A”不但有利于保障九典制藥相關(guān)制劑品種的品質(zhì)和供貨穩(wěn)定，還進(jìn)一步提升了九典宏陽在肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物治療領(lǐng)域的市場競爭力。
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