九典宏陽(yáng)原料藥他達(dá)拉非成功轉(zhuǎn)“A”
發(fā)布時(shí)間：
2023-03-14 11:29
近日，九典宏陽(yáng)原料藥他達(dá)拉非(Y20210000017)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)成功轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)。
他達(dá)拉非是一種環(huán)磷酸鳥苷特異性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑，可用于治療男性勃起功能障礙(ED)。
ED人群龐大，雖然通過(guò)藥物治療可以短時(shí)間內(nèi)改善癥狀，但僅有少部分患者可能治愈，屬于長(zhǎng)期用藥領(lǐng)域。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年他達(dá)拉非制劑市場(chǎng)總量為8.7億元，零售端占比約88%，五年年復(fù)合增長(zhǎng)率約為5.5%，原研藥市場(chǎng)份額占比達(dá)到約89%。他達(dá)拉非的上市雖晚于西地那非，但憑借起效劑量小、起效時(shí)間快，藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)等優(yōu)勢(shì)，或?qū)⒅鸩节s上。
他達(dá)拉非的成功轉(zhuǎn)“A”，提高了九典宏陽(yáng)在ED藥物領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，為公司開拓市場(chǎng)提供了又一利器。
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