宏陽原料藥吲哚布芬在CDE登記公示
發(fā)布時(shí)間：
2022-12-16 16:54
近日，九典宏陽原料藥吲哚布芬(Y20220001049)在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)獲得登記號。
吲哚布芬是一種血小板聚集的抑制劑，作為心腦血管疾病的重要治療藥物之一，現(xiàn)已成為阿司匹林不耐受的替換藥物。
吲哚布芬選擇作用于循環(huán)的血小板，阻斷血栓形成，抑制血小板因子釋放而發(fā)揮抗血小板聚集作用，這種抑制是可逆的，不改變血漿參數(shù)，無損血小板功能，并使變異常的血小板功能恢復(fù)正常。它可使外周血管病變患者及間歇性跛行患者的微循環(huán)參數(shù)和行走距離明顯改善;在預(yù)防冠狀動(dòng)脈分流術(shù)及股動(dòng)脈分流術(shù)后阻塞方面，與阿司匹林加潘生丁作用相當(dāng);在血液透析時(shí)，它能顯著減少透析膜上的血小板沉積物;還可預(yù)防一過性缺血發(fā)作或輕度中風(fēng)后的繼發(fā)血栓形成。
與同類藥物相比，吲哚布芬抗血小板聚集效果是水楊酸的2～5倍，較之有持續(xù)時(shí)間更短的出血時(shí)間;與噻氯匹定比，口服臨床療效無顯著差異，但吲哚布芬表現(xiàn)出良好的耐受性。
九典宏陽是國內(nèi)品種最全，最具規(guī)模的化學(xué)原料藥和藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)之一，現(xiàn)已有70個(gè)原料藥、77個(gè)藥用輔料在CDE登記公示。公司立足于規(guī)范化、專業(yè)化、精細(xì)化、定制化研發(fā)生產(chǎn)，擁有20多條符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥、藥用輔料、中試生產(chǎn)等現(xiàn)代化生產(chǎn)線，可為各制劑企業(yè)持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的原輔料產(chǎn)品和服務(wù)。
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