宏陽原料藥雷貝拉唑鈉、富馬酸依美斯汀登記公示
發(fā)布時間：
2022-09-09 22:18
近日，九典宏陽原料藥雷貝拉唑鈉(Y20220000735)和富馬酸依美斯汀(Y20220000635)在國家監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)獲得登記號。
雷貝拉唑鈉屬于質(zhì)子泵抑制劑，是目前國內(nèi)質(zhì)子泵抑制劑(PPI)口服劑型的主流藥物。質(zhì)子泵抑制劑可高效、快速地抑制質(zhì)子泵，從而減少胃酸分泌，是目前治療胃和十二指腸潰瘍、反流性食管炎、胃幽門螺旋桿菌感染等消化道疾病最先進的藥物之一。和其他類的抑酸藥相比，質(zhì)子泵抑制劑抑酸作用強，特異性高，持續(xù)時間長久。據(jù)相關統(tǒng)計顯示，近幾年來雷貝拉唑鈉腸溶片的院內(nèi)銷售額都穩(wěn)定在14億元左右。
富馬酸依美斯汀是一種快速起效的高選擇性H1抗組胺藥，具有強大的抗過敏特性，可用于過敏性鼻炎，過敏性皮膚疾病和過敏性結膜炎。據(jù)WHO的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在工業(yè)化進程中，五十年來，全球季節(jié)性過敏人數(shù)比例呈持續(xù)上升趨勢，兒童被一個或多個過敏原致敏的比例已高達50%。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國抗組胺藥樣本醫(yī)藥銷售達13.03億元。富馬酸依美斯汀制劑目前有緩釋片及滴眼液兩種劑型，2021年銷售額在1.25億元左右，同比增長達86%。
?雷貝拉唑鈉、富馬酸依美斯汀的登記公示，是公司全體同仁全心全意地付出與拼搏取得的勝利，將為我司產(chǎn)品帶來更廣闊的市場空間。
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